- Job area
- Legal
- Category
- Ethanol
- Location
- Marquette-lez-Lille, France
- Contract type
- Permanent Contract
- Experience
- 1 to 3 years
Job description
Afin d’accompagner le développement de notre Business Unit, vous assurez, en lien étroit avec le Responsable Affaires Réglementaires, la mise en œuvre de la stratégie d’accès au marché de nos produits. Vos missions s’inscrivent dans le respect des bonnes pratiques et des valeurs de l’entreprise, en coordination avec le département des affaires réglementaires du Groupe.
Ainsi, vos missions sont les suivantes :
Préparer les dossiers d’autorisation d’accès au marché et en assurer le suivi :
– Investiguer et comprendre le cadre réglementaire applicable de pays cibles identifiés,
– Préparer et soumettre les dossiers d’autorisation de mise sur le marché, lorsqu’ils sont nécessaires pour accéder à un marché,
- Identifier les données requises et coordonner leur collecte pour soutenir l’accès au marché,
– Identifier et suivre les prestataires de services externes impliqués dans la préparation des dossiers et coordonner leur travail (études de toxicité, réalisation d’essais, …),
– Lorsque cela est nécessaire, échanger avec les autorités compétentes (formalités, attentes…),
– Assurer le renouvellement des autorisations de mise sur le marché accordées, dans les délais.
Assurer une veille réglementaire :
- Effectuer une veille réglementaire par pays et une évaluation de l’impact des changements réglementaires sur nos produits,
– Suivre l’évolution de la réglementation et de la jurisprudence nationale, européenne et internationale.
Apporter un support réglementaire à l’équipe :
– Conformité de l’étiquetage (classification CLP, rédaction des fiches de sécurité via SDS Factory), recommandations réglementaires sur le cadre réglementaire applicable, création et animation de modules de formation/webinaire liés à votre domaine d’expertise, …,
Construire une base de données réglementaires,
Qualifications
Vous êtes issue de formation scientifique en sciences de la vie (Master science alimentaire, agronomie, ingénieur agricole), d’un Master ILIS (ingénierie et management de la Santé) ou d’un Master Affaires Réglementaires Santé, ou expérience équivalente, avec des connaissances en biotechnologies,
Et vous justifiez d’une première expérience (alternance ou stages significatifs) idéalement, dans le secteur des biotechnologies, voire food/pharma, sur des missions en réglementaire ou en assurance qualité. Vous parlez anglais couramment.
D’un naturel curieux, et ouvert d’esprit, vous appréciez travailler en équipe. Diplomate, vous êtes à l’écoute des autres et savez communiquer dans un contexte international. Votre côté « Business Oriented » associé à des capacités d’analyse et de synthèse, d’un sens critique, d’une bonne organisation, de proactivité et de ténacité vous sont utiles pour avancer efficacement dans vos dossiers et tenir les délais.
Enfin, vous l’avez compris, votre appétence pour les biotechnologies et votre intérêt pour la cause environnementale vous permettront de vous épanouir au sein d’une business unit où les valeurs humaines sont essentielles.
Company description
Acteur mondial de référence dans le domaine des levures et de la fermentation, Lesaffre conçoit, produit et apporte des solutions innovantes pour la panification, le goût & plaisir alimentaire, le bien-être & la santé et la biotechnologie.
Groupe familial, né dans le Nord de la France en 1853, aujourd’hui multi-local et pluriculturel, Lesaffre s’engage à entreprendre avec confiance pour mieux nourrir et protéger la planète.
Proche de ses clients et de ses partenaires, Lesaffre emploie 11 000 collaborateurs répartis dans près de 80 filiales implantées dans +50 pays.
Lesaffre réalise un chiffre d’affaires de 2.2 milliards d’euros.
Leaf bénéficie de l’expertise de Lesaffre pour développer des solutions de fermentation pour les industriels soucieux de réduire leur empreinte environnementale.
Notre objectif est d’offrir des solutions de fermentation innovantes pour dépasser les attentes techniques et économiques de nos partenaires dans le monde entier.
Solutions industrielles d’éthanol : Une gamme complète de levures et de produits de levure complétée et soutenue par notre équipe d’experts techniques en production d’éthanol. Services de fermentation avancée : Développement de solutions de fermentation économiquement viables pour la substitution de molécules pétrosourcées ou la création de nouvelles molécules renouvelables.